FRM2020 - Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler
Kort om emnet
Emnet gir en innføring i formulering, produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler. Kvalitetssikring har en sentral plass, og aktuelle lover, forskrifter og retningslinjer som omhandler dette, er inkludert i emnet. Emnet er sammensatt av følgende fagområder: Galenisk farmasi, legemiddelanalyse, farmasøytisk mikrobiologi og samfunnsfarmasi.
Hva lærer du?
Etter å ha fullført emnet skal du ha følgende kompetanse:
- beherske formulering av konvensjonelle legemiddelformer med tilstrekkelig stabilitet basert på de ulike formuleringsprinsippene
- ha grundig forståelse for kvalitetssikringsprinsippene i forbindelse med produksjon og distribusjon av legemidler og hvordan kvaliteten er bygd inn i preparatene
- kjenne til lovverket som styrer legemiddelproduksjon og distribusjon, og kjennskap til regulering av tilgrensende varegrupper
- kunne planlegge og gjennomføre produksjon av enkle tabletter og dokumentere produksjonsprosessen tilstrekkelig etter gjeldende forskrifter og retningslinjer
- kunne forutse hvordan ikke-optimale råvarekvaliteter og uønskede hendelser i produksjonen påvirker kvaliteten av preparatet og hvilke tiltak som må settes inn for å bedre resultatet
- kunne planlegge og utføre kvalitetskontroll (kjemisk, mikrobiologisk og farmasøytisk teknologisk) av preparater etter gjeldende forskrifter og retningslinjer og kunne vurdere resultatene
Opptak og adgangsregulering
Id eksisterer ikke i fellestekstenEmnet er kun tilgjengelig for studenter som har opptak til det 5-årige masterstudiet i farmasi ved UiO.
Id eksisterer ikke i fellestekstenForkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
Id eksisterer ikke i fellestekstenFor undervisning: bestått alle tidligere emner i det 5-årige masterstudiet i farmasi t.o.m. FRM1050 og godkjent obligatoriske deler av FRM2000 og FRM2010
For eksamen: bestått alle tidligere emner i det 5-årige masterstudiet i farmasi t.o.m. FRM2010.
Overlappende emner
6 studiepoeng overlapp mot FRM2020R - Kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler.Undervisning
Undervisningen skjer ved hjelp av forelesninger, gruppearbeid, kollokvier, laboratoriearbeid og prosjektarbeid. Laboratoriekurset er obligatorisk, det samme gjelder prosjektarbeidet og presentasjon av dette.
Godkjent laboratoriekurs, prosjektoppgave og presentasjon av denne er en forutsetning for at studenten skal kunne gå opp til skriftlig eksamen.
Inaktivitet og/eller for stort fravær i obligatorisk undervisning medfører at studenten ikke får sluttvurdering/eksamen.
Adgang til undervisning
Dersom du har gjennomført og fått godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav på ny undervisning. Dersom du har fått undervisningopptak til emnet, men ikke har gjennomført eller fått godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning når det er ledig kapasitet.
Eksamen
Seks timers skriftlig eksamen med bokstavkarakter.
Hjelpemidler
Id eksisterer ikke i fellestekstenEksamensspråk
Id eksisterer ikke i fellestekstenKarakterskala
Emnet bruker karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.
Begrunnelse og klage
Du kan be om begrunnelse for eksamenskarakterene, og du kan klage over karakterfastsettingen eller over formelle feil ved eksamen. Les mer om begrunnelse og klage.
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Id eksisterer ikke i fellestekstenStudenter som har strøket, har hatt gyldig forfall (sykdom og lignende) eller trukket seg under eksamen, blir automatisk meldt opp til ny/utsatt eksamen. Utsatt eksamen arrangeres enten senere i samme semester eller tidlig i påfølgende semester.
Studenter som selv melder seg av eksamen eller som som ønsker å forbedre sin opprinnelige karakter, får ikke mulighet til å ta utsatt eksamen, men må ta eksamen neste gang det gis ordinær eksamen i emnet.
Trekk fra eksamen
Det er mulig å ta eksamen i emnet inntil tre ganger. Dersom du trekker deg fra eksamen etter fristen eller under eksamen, bruker du et eksamensforsøk.
Tilrettelagt eksamen
En student som har en funksjonshemning og/eller kroniske eller akutte helseproblemer som fører til vesentlige ulemper i eksamenssituasjonen i forhold til andre studenter, kan søke om tilrettelegging ved eksamen. Mødre som ammer kan søke om tilleggstid på eksamen.
Evaluering av emnet
Tilbakemelding fra studentene våre er avgjørende for at vi skal kunne tilby best mulige emner og studieprogrammer. Vi gjennomfører fortløpende evaluering av dette emnet, og med jevne mellomrom ber vi studentene delta i en mer omfattende, periodisk evaluering av emnet.