FRM2030 - Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler
Kort om emnet
Emnet gir en grundig innføring i praktisk produksjon av legemidler i liten skala. Kvalitetssikring og dokumentasjon har en sentral plass, og aktuelle lover, forskrifter og retningslinjer som omhandler dette, er inkludert i kurset.
Hva lærer du?
Etter å ha fullført emnet skal du ha følgende kompetanse:
- grundig forståelse for kvalitetssikring og betydningen av å ha et kvalitetssikringssystem.
- grundig forståelse for basale arbeidsoperasjoner og fremstillingsmetoder i forbindelse med fremstilling av legemidler i liten skala.
- kunne planlegge og utføre fremstillingen av utvalgte legemiddelformer i liten skala.
- beherske anvendelsen av kontrollsystemene ved fremstilling av legemidler og selvstendig kunne dokumentere fremstillingen tilstrekkelig etter gjeldende forskrifter og retningslinjer.
- ha en reflektert holdning til farmasøytens ansvar i forbindelse med fremstilling av legemidler.
Opptak og adgangsregulering
Id eksisterer ikke i fellestekstenEmnet er kun tilgjengelig for studenter som har opptak til det 5-årige masterstudiet i farmasi ved UiO.
Id eksisterer ikke i fellestekstenForkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
Id eksisterer ikke i fellestekstenFor undervisning: bestått alle tidligere emner i det 5-årige masterstudiet i farmasi t.o.m. FRM1050 og godkjent obligatoriske deler av FRM2000 og FRM2010 .
For eksamen: bestått alle tidligere emner i det 5-årige masterstudiet i farmasi t.o.m. FRM2010.
Undervisning
Undervisningen skjer ved hjelp av forelesninger, gruppearbeid, kollokvier og laboratoriearbeid. Laboratorieundervisning utgjør en vesentlig del og strekker seg for den enkelte student over til sammen 7 uker med to eller flere labdager pr. uke. Laboratoriekurset er obligatorisk.
Godkjent laboratoriekurs er en forutsetning for at studenten skal kunne gå opp til den skriftlige og praktiske eksamen.
Inaktivitet og/eller for stort fravær i obligatorisk undervisning medfører at studenten ikke får sluttvurdering/eksamen.
Adgang til undervisning
Dersom du har gjennomført og fått godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav på ny undervisning. Dersom du har fått undervisningopptak til emnet, men ikke har gjennomført eller fått godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning når det er ledig kapasitet.
Eksamen
Eksamen er en kombinert 2 timers skriftlig og 3 timers praktisk eksamen; skriftlig og praktisk del avholdes samme dag, og vurderes sammen som en helhet. Karakter: Bestått/Ikke-bestått
Hjelpemidler
Id eksisterer ikke i fellestekstenEksamensspråk
Id eksisterer ikke i fellestekstenKarakterskala
Emnet bruker karakterskala bestått/ikke bestått. Les mer om karakterskalaen.
Begrunnelse og klage
Du kan be om begrunnelse for eksamenskarakterene, og du kan klage over karakterfastsettingen eller over formelle feil ved eksamen. Les mer om begrunnelse og klage.
Eksamen er en praktisk eksamen, og det gis ikke adgang til å klage på sensur, jfr. LOV 2005-04-01 nr 15: Lov om universiteter og høyskoler, §5-3
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Id eksisterer ikke i fellestekstenStudenter som har strøket, har hatt gyldig forfall (sykdom og lignende) eller trukket seg under eksamen, blir automatisk meldt opp til ny/utsatt eksamen. Utsatt eksamen arrangeres enten senere i samme semester eller tidlig i påfølgende semester.
Studenter som selv melder seg av eksamen eller som som ønsker å forbedre sin opprinnelige karakter, får ikke mulighet til å ta utsatt eksamen, men må ta eksamen neste gang det gis ordinær eksamen i emnet.
Trekk fra eksamen
Det er mulig å ta eksamen i emnet inntil tre ganger. Dersom du trekker deg fra eksamen etter fristen eller under eksamen, bruker du et eksamensforsøk.
Tilrettelagt eksamen
En student som har en funksjonshemning og/eller kroniske eller akutte helseproblemer som fører til vesentlige ulemper i eksamenssituasjonen i forhold til andre studenter, kan søke om tilrettelegging ved eksamen. Mødre som ammer kan søke om tilleggstid på eksamen.
Evaluering av emnet
Tilbakemelding fra studentene våre er avgjørende for at vi skal kunne tilby best mulige emner og studieprogrammer. Vi gjennomfører fortløpende evaluering av dette emnet, og med jevne mellomrom ber vi studentene delta i en mer omfattende, periodisk evaluering av emnet.