FRM5520 - Videregående legemiddelformulering, produksjon og kvalitetskontroll
Kort om emnet
Kurset skal gi innsikt i en formulerings- og produksjonsprosess for et tablettpreparat gjennom preformuleringsfasen, lab-formuleringsfasen og oppskalering. Fremstillingsprosessen skal involvere flere typer prosesser som spray-tørring, granulering/pelletisering, komprimering og coating.
Studentene ledes gjennom de ulike trinn i prosessen gjennom å løse avgrensede problemer ved hjelp av enkle eksperimenter. Hovedfokus for formuleringsproblemene vil være (manglende) pulverflyt og kontrollert frisetting.
Preformulering: Sentrale problemstillinger vil være stabilitetstudier av virkestoffet samt karakterisering av fysikals-kjemiske egenskaper. Aktuelle metoder er fotometri, fluorimetri og DSC.
Lab.formulering: Målet vil være en formulering som oppfyller de ønskede mål mht. pulverflyt, frisettingshastighet og teknisk kvalitet. Aktuelle metoder er evaluering av pulverflyt, spraytørring (av laktose), granulering/pelletisering, utarbeidelse av SOP, fremstilling av prøvebatch, coating av tabletter/pellets. Evaluering av hardhet, slitetap, massevariasjon etc. samt karakterisering av frisettingshastigheten ved hjelp av matematisk modellering
Oppskalering: Illustreres gjennom industribesøk Pensum til kurset hentes fra relevant litteratur (bøker, vitenskapelige artikler) slik at studentene får en bred forståelse for problemene knyttet til formulering og produksjon av farmasøytiske preparater i stor skala
Hva lærer du?
Som del av et team innen legemiddelformulering skal deltagerne etter gjennomført kurs være i stand til å ta ansvar for reformulering av et farmasøytisk preparat.
Opptak og adgangsregulering
Id eksisterer ikke i fellestekstenEmnet er primært tilgjengelig for studenter som har godkjent studieplan for 2.avdeling av det 5-årige masterstudiet i farmasi ved UiO. Ved ledig kapasitet kan andre søke opptak til emnet og tildeles plass dersom faglig bakgrunn er tilstrekkelig.
Id eksisterer ikke i fellestekstenForkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
Id eksisterer ikke i fellestekstenBestått alle tidligere emner i det 5-årige masterstudiet i farmasi t.o.m. FRM3040. For studenter uten opptak til det 5-årige masterstudiet i farmasi kreves kunnskaper i relevant fagområde tilsvarende 1.avdeling på det 5-årige masterstudiet i farmasi.
Anbefalte forkunnskaper
MNLAB0020 - Innføring i laboratorie- og feltsikkerhet. MNLAB0020
Undervisning
Kollokvier, laboratoriekurs, ekskursjoner og selvstudium
Undervisningen foregår i 1-2 grupper på 4-7 studenter. Antall deltagere er begrenset til mellom 4 og 14.
Inaktivitet og/eller for stort fravær i obligatorisk undervisning medfører at studenten ikke får sluttvurdering/eksamen.
Adgang til undervisning
Dersom du har gjennomført og fått godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav på ny undervisning. Dersom du har fått undervisningopptak til emnet, men ikke har gjennomført eller fått godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning når det er ledig kapasitet.
Eksamen
4 timers skriftlig eksamen/muntlig eksamen avhengig av antall studenter som tar emnet.
Hjelpemidler
Id eksisterer ikke i fellestekstenEksamensspråk
Id eksisterer ikke i fellestekstenKarakterskala
Emnet bruker karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.
Begrunnelse og klage
Du kan be om begrunnelse for eksamenskarakterene, og du kan klage over karakterfastsettingen eller over formelle feil ved eksamen. Les mer om begrunnelse og klage.
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Id eksisterer ikke i fellestekstenStudenter som har strøket, har hatt gyldig forfall (sykdom og lignende) eller trukket seg under eksamen, blir automatisk meldt opp til ny/utsatt eksamen. Utsatt eksamen arrangeres enten senere i samme semester eller tidlig i påfølgende semester.
Studenter som selv melder seg av eksamen eller som som ønsker å forbedre sin opprinnelige karakter, får ikke mulighet til å ta utsatt eksamen, men må ta eksamen neste gang det gis ordinær eksamen i emnet.
Trekk fra eksamen
Det er mulig å ta eksamen i emnet inntil tre ganger. Dersom du trekker deg fra eksamen etter fristen eller under eksamen, bruker du et eksamensforsøk.
Tilrettelagt eksamen
En student som har en funksjonshemning og/eller kroniske eller akutte helseproblemer som fører til vesentlige ulemper i eksamenssituasjonen i forhold til andre studenter, kan søke om tilrettelegging ved eksamen. Mødre som ammer kan søke om tilleggstid på eksamen.
Evaluering av emnet
Tilbakemelding fra studentene våre er avgjørende for at vi skal kunne tilby best mulige emner og studieprogrammer. Vi gjennomfører fortløpende evaluering av dette emnet, og med jevne mellomrom ber vi studentene delta i en mer omfattende, periodisk evaluering av emnet.