KJM9490 – Nye metoder (NAMs) for biomedisinsk forskning og legemiddelutvikling

Etter å ha fullført emnet kan du:

• Identifisere sentrale anvendelsesområder for New Approach Methodologies (NAMs)
• Beskrive begrensninger ved konvensjonelle prekliniske modeller og vurdere hvordan NAMs kan bidra til å løse disse utfordringene
• Utforme eksperimentelle strategier basert på NAMs, inkludert organoider og organ-on-chip-teknologi
• Anvende prinsipper for kvalifisering, validering og «benchmarking» ved evaluering av NAM-baserte metoder
• Tolke biologisk og kjemisk data generert fra NAM-baserte studier
• Beskrive hvordan resultater fra NAMs integreres i regulatoriske rammeverk, inkludert legemiddelutvikling og kjemikalie-risikovurdering
• Knytte praktiske laboratorieobservasjoner fra organoid- og cellekulturmodeller til deres anvendelse innen biomedisinsk/biokjemisk forskning og legemiddelutvikling
• Diskutere etiske og samfunnsmessige konsekvenser av å erstatte og redusere bruk av dyreforsøk
• Forberede og gi en presentasjon hvor det argumenteres for og imot bruk av NAM for et oppgitt anvendelsesområde

Det er 20 plasser totalt på emnet fordelt på KJM5490 og KJM9490. Phd.-studenter fra Kjemisk institutt og deltagere i NAM-TRANSFORM-prosjektet ved UiO vil bli prioritert.

Ph.d.-kandidater ved UiO søker plass på undervisningen og melder seg til eksamen i Studentweb.

Hvis emnet har begrenset kapasitet, vil ph.d.-kandidater som har emnet i sin utdanningsplan ved UiO bli prioritert. Noen nasjonale forskerskoler kan ha egne regler for rangering av søkere til emner med begrenset kapasitet.

Ph.d.-kandidater som har opptak ved andre utdanningsinstitusjoner må innen angitt frist søke om hospitantplass.

Undervisningen består av:

• 24 timer forelesninger over vitenskapelige, teknologiske, etiske og regulatoriske aspekter ved New Approach Methodologies (NAMs)
• et casebasert seminar der studentene analyserer eksempler fra legemiddelutvikling og sikkerhetsvurdering (4 timer)
• laboratoriedemonstrasjoner og veiledede praktiske øvelser som gir innføring i organoid- og cellekulturmodeller samt tilhørende analytiske metoder (6 timer)

Følgende obligatoriske aktiviteter må være godkjent før studenten kan gå opp til eksamen:

• minst 75 % oppmøte/deltakelse i seminarer og gruppebaserte øvelser
• deltakelse i den praktiske laboratoriemodulen
• innlevering av rapport knyttet til de kasusbaserte undervisningsaktivitetene («case-rapport» er kun gyldig for det aktuelle semesteret)

Detaljert informasjon om de obligatoriske arbeidskravene vil bli gitt ved semesterstart (obligatorisk oppmøte på første forelesning). Det vil bli satt av én (1) laboratoriedag for studenter som er fraværende på grunn av sykdom. Fraværet må dokumenteres med legeerklæring.

Ettersom undervisningen innebærer laboratorie- og/eller feltarbeid, bør du vurdere å tegne en egen reise- og personskadeforsikring. Les om hvordan du er forsikret som student.

Avsluttende muntlig eksamen som teller 100 % ved sensurering.

Som eksamensforsøk i dette emnet teller også forsøk i følgende tilsvarende KJM5490 – Nye metoder (NAMs) for biomedisinsk forskning og legemiddelutvikling

Dette emnet har obligatoriske øvelser som må være godkjent før avsluttende eksamen

Studenter som dokumenterer gyldig fravær fra ordinær eksamen, kan ta utsatt eksamen i starten av neste semester.

Det tilbys ikke ny eksamen til studenter som har trukket seg under ordinær eksamen, eller som ikke har bestått.