FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon

Etter å ha fullført emnet:

• Har du bred kunnskap om preparatsammensetning, stabilitet og holdbarhet av flytende og halvfaste legemiddelformer med og uten krav til sterilitet.
• Har du bred kunnskap om kvalitetssikringsprinsippene og betydningen av å ha et kvalitetssikringssystem i forbindelse med produksjon av legemidler samt kunnskap om hvordan kvaliteten er bygd inn i preparatene.
• Kan du etter gjeldende retningslinjer selvstendig utarbeide produksjonsforskrift, planlegge, kontrollere, gjennomføre og dokumentere produksjonen av utvalgte farmasøytiske preparater.
• Kan du håndtere uønskede hendelser under produksjonen og vurdere hvordan det påvirker kvaliteten av preparatet og hvilke tiltak som må settes inn for å redusere risikoen for gjentagelse.
• Har du en reflektert holdning til farmasøytens ansvar i forbindelse med produksjon av legemidler.
• Kan du diskutere farmasøytiske utfordringer knyttet til halvfaste og flytende legemiddelformer med og uten krav til sterilitet.

Bestått eksamen i:

• FARM1100 – Farmasøytisk kjemi
• FARM1110 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 1
• FARM1120 – Samfunnsfarmasi
• FARM1130 – Farmasøytisk rettet organisk kjemi
• FARM1140 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 2
• FARM1150 – Farmasøytisk rettet biokjemi
• De obligatoriske HMS-emnene som kreves for studenter på det 5-årige masterprogrammet i farmasi.

De obligatoriske delene av:

• FARM2100 – Legemiddelkjemi
• FARM2110 – Farmakoterapi 1
• FARM2120 – Legemiddelteknologi og biofarmasi

Fritak for emnet: Farmasiutdanningen er en profesjonsutdanning regulert av fastsatte lover og regler for hva som skal inngå i utdanningen. Fritak innvilges kun hvis alle læringsutbytter i emnet er dekket.

For fritak for FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon må alle overlappende emner, FRM2020 – Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler (nedlagt), FRM2030 – Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler (nedlagt) og FRM3010 – Formulering, produksjon og kontroll av legemidler med krav til sterilitet (nedlagt) være beståtte.

• FARM2100 – Legemiddelkjemi
• FARM2110 – Farmakoterapi 1
• FARM2120 – Legemiddelteknologi og biofarmasi

Forelesninger og studentaktiviserende undervisning, inkludert laboratorieøvelser/omvendt lab og kollokvier:

• 22 timer forelesning (introduksjonsforelesningen er obligatorisk)
• 46 timer laboratorieøvelser (obligatorisk)
• 13 laboratorieforelesninger av 2 timer (obligatorisk)
• 3 seminarer av 2 timer

Obligatorisk deltakelse i undervisningen må være gjennomført og godkjent og obligatoriske innleveringer må være godkjente for å kunne ta eksamen.

Les mer om hva som gjelder ved fravær på obligatoriske aktiviteter.

Ettersom undervisningen innebærer laboratorie- og/eller feltarbeid, bør du vurdere å tegne en egen reise- og personskadeforsikring. Les om hvordan du er forsikret som student.

Dersom du har gjennomført og fått godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav på ny undervisning. Dersom du har fått undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomført eller fått godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning når det er ledig kapasitet.

Gjennomført og godkjent obligatorisk undervisning og godkjente obligatoriske oppgaver er gyldige i 3 år.

• Praktisk eksamen 3 timer som teller 30% av karakteren.
• Skriftlig eksamen 4 timer som teller 70% av karakteren.

Begge eksamener må være beståtte for å bestå emnet:

• Bestått praktisk eksamen er gyldig i 2 år. Det vi si det semesteret eksamenen ble bestått, samt påfølgende år (gjelder for ordinær og ny/utsatt eksamen).
• Bestått skriftlig eksamen er gyldig i det semesteret den er bestått (gjelder for ordnær og ny/utsatt eksamen).

For adgang til eksamen må du ha:

• godkjent deltakelse på introduksjonsforelesningen
• gjennomført alle laboratorieøvelser
• fått godkjent alle laboratorierapporter

Dette emnet tilbyr både utsatt og ny eksamen. Les mer:

• Syk på eksamen / utsatt eksamen
• Trekk under eksamen / ta eksamen på nytt