FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon
Beskrivelse av emnet
Kort om emnet
Emnet fokuserer på flytende og halvfaste formuleringer som oppløsninger og disperse systemer. Vurdering av holdbarhet er inkludert. Emnet gir en grundig innføring i praktisk produksjon av legemidler i liten skala. Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler med og uten krav til sterilitet utgjør en vesentlig del av emnet.
Hva lærer du?
Etter å ha fullført emnet
- har du bred kunnskap om preparatsammensetning, stabilitet og holdbarhet av flytende og halvfaste legemiddelformer med og uten krav til sterilitet
- har du bred kunnskap om kvalitetssikringsprinsippene og betydningen av å ha et kvalitetssikringssystem i forbindelse med produksjon av legemidler samt kunnskap om hvordan kvaliteten er bygd inn i preparatene
- kan du etter gjeldende retningslinjer selvstendig utarbeide produksjonsforskrift, planlegge, kontrollere, gjennomføre og dokumentere produksjonen av utvalgte farmasøytiske preparater
- kan du håndtere uønskede hendelser under produksjonen og vurdere hvordan det påvirker kvaliteten av preparatet og hvilke tiltak som må settes inn for å redusere risikoen for gjentagelse
- har du en reflektert holdning til farmasøytens ansvar i forbindelse med produksjon av legemidler
- kan du diskutere farmasøytiske utfordringer knyttet til halvfaste og flytende legemiddelformer med og uten krav til sterilitet
Opptak til emnet
Opptak til det 5-årige masterprogrammet i farmasi.
Obligatoriske forkunnskaper
Bestått eksamen i:
- FARM1100 – Farmasøytisk kjemi
- FARM1110 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 1
- FARM1120 – Samfunnsfarmasi
- FARM1130 – Farmasøytisk rettet organisk kjemi
- FARM1140 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 2
- FARM1150 – Farmasøytisk rettet biokjemi
- De obligatoriske HMS-emnene som kreves for studenter på det 5-årige masterprogrammet i farmasi.
De obligatoriske delene av:
Fritak for emnet: Farmasiutdanningen er en profesjonsutdanning regulert av fastsatte lover og regler for hva som skal inngå i utdanningen. Fritak innvilges kun hvis alle læringsutbytter i emnet er dekket.
For fritak for FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon må alle overlappende emner, FRM2020 – Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler (nedlagt), FRM2030 – Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler (nedlagt) og FRM3010 – Formulering, produksjon og kontroll av legemidler med krav til sterilitet (nedlagt) være beståtte.
Anbefalte forkunnskaper
Overlappende emner
- 4 studiepoeng overlapp med FRM2020 – Produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon av legemidler (nedlagt).
- 3 studiepoeng overlapp med FRM2030 – Kvalitetssikring ved produksjon av legemidler (nedlagt).
- 3 studiepoeng overlapp med FRM3010 – Formulering, produksjon og kontroll av legemidler med krav til sterilitet (nedlagt).
Undervisning
Forelesninger og studentaktiviserende undervisning, inkludert laboratorieøvelser/omvendt lab og kollokvier:
- 22 timer forelesning
- 46 timer laboratorieøvelser (obligatorisk)
- 13 seminarer av 2 timer
- 3 timer ekskursjon til sykehusapotek
Obligatorisk deltakelse i undervisningen må være gjennomført og godkjent og obligatoriske innleveringer må være godkjente for å kunne ta eksamen.
Les mer om hva som gjelder ved fravær på obligatoriske aktiviteter.
Ettersom undervisningen innebærer laboratorie- og/eller feltarbeid, bør du vurdere å tegne en egen reise- og personskadeforsikring. Les om hvordan du er forsikret som student.
Dersom du har gjennomført og fått godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav på ny undervisning. Dersom du har fått undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomført eller fått godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning når det er ledig kapasitet.
Gjennomført og godkjent obligatorisk undervisning og godkjente obligatoriske oppgaver er gyldige i 3 år.
Eksamen
- Praktisk eksamen 3 timer, som teller 30% av karakteren.
- Skriftlig eksamen 4 timer, som teller 70% av karakteren.
Begge eksamener må være bestått for å bestå emnet.
For adgang til eksamen må du ha:
- gjennomført alle laboratorieøvelser
- fått godkjent alle laboratorierapporter
Hjelpemidler til eksamen
Du vil få tilgang til kalkulator i Inspera under eksamen.
Eksamensspråk
Eksamensoppgaven er på norsk. Du kan svare på norsk, svensk eller dansk.
Karakterskala
Emnet bruker karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Dette emnet tilbyr både utsatt og ny eksamen. Les mer:
Mer om eksamen ved UiO
- Kildebruk og referanser
- Tilrettelegging på eksamen
- Trekk fra eksamen
- Syk på eksamen / utsatt eksamen
- Begrunnelse og klage
- Ta eksamen på nytt
- Fusk/forsøk på fusk
Andre veiledninger og ressurser finner du på fellessiden om eksamen ved UiO.