Kjære gode kolleger!
Når vi forsker på mennesker og helseopplysninger, navigerer vi i et sammensatt juridisk landskap. Helseforskningsloven må til enhver tid ses i sammenheng med både personopplysningsloven (GDPR) og helsepersonelloven.
Med lovendringen er rollene i prosjektene nå krystallklare: Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) skal spisse sine vurderinger uavkortet mot den forskningsetiske evalueringen etter Helsinkideklarasjonen, og skal ikke lenger utføre juridisk lovlighetskontroll av prosjektene.
Linjeledelsen tar det overordnede ansvaret
At REK ikke lenger vurderer den juridiske lovligheten, betyr at det overordnede ansvaret for at forskningen følger gjeldende lover og institusjonelle pålegg tilligger UiO som forskningsansvarlig institusjon. Ved fakultetet er dette ansvaret lagt direkte til linjeledelsen.
Som prosjektleder er du ikke en isolert, frittstående aktør; du utfører dine oppgaver på vegne av institusjonen. En helt sentral endring er derfor at prosjektledere skal innhente linjeleders godkjenning ved planlegging og oppstart av prosjekter. Dette er ikke etablert som et byråkratisk hindringsledd, men som en trygghet for deg som medarbeider. Ved at prosjektet forankres hos din leder, sikrer vi at institusjonen tar sitt fulle ansvar og støtter deg i gjennomføringen.
Verktøy og rutiner som støtter deg
For å gjøre denne overgangen så smidig som mulig, tilrettelegger UiO gode prosessverktøy. Vårt Kvalitetssystem for medisinsk og helsefaglig forskning blir oppdatert når loven trer i kraft.
Dette gjelder spesielt Rutine 2, som beskriver prosjektleders og forskningsansvarliges oppgaver. I tillegg minner vi om at SIKT fremdeles skal gjøre personvernvurderinger for prosjekter som behandler person- og helseopplysninger ved forskning forankret ved UiO. Ved forskning der sykehus er forskningsansvarlig institusjon, følges sykehusets retningslinjer
Dekanatet har allerede gjennomført nyttige dialogmøter med ledelsen ved instituttene og avdelingene om endringene. Det viktigste for oss nå er å legge til rette for at alle ansatte får tilstrekkelig kunnskap om og forståelse for de nye rutinene, slik at planlegging, gjennomføring og avslutning av forskningsprosjekter oppleves trygt, forutsigbart og effektivt.
Vi oppfordrer alle forskere og fagmiljøer til å gjøre seg godt kjent med rutinene i kvalitetssystemet. Sammen bygger vi en sterk og etisk ansvarlig forskningskultur.
Ha fortsatt gode høstdager, håper vi sees på et allmøte nær deg!
Vennlig hilsen Hanne og Grete
