UiOs kvalitetssystem for medisinsk og helsefaglig forskning skal bidra til forsvarlig forskning ved å gi støtte til forskerne slik at etiske, helsefaglige, vitenskapelige og personvernmessige forhold ivaretas. Kvalitetssystemet består av en overordnet kvalitetspolicy, beskrivelse av roller og ansvar, samt rutinebeskrivelse hvordan kravene i helseforskningsloven skal etterleved ved. Til rutinesbeskrivelsene er det sjekklister og skjemaer som skal hjelpe forskerne med å dokumentere forskningen i henhold til lovverket.
1 Kvalitetspolicy
Kvalitetspolicyen beskriver UiOs mål for forskningen, ansvars- og delegeringsforhold knyttet til forskningen samt strukturell tilrettelegging og organisering. All medisinsk og helsefaglig forskning skal gjennomføres i henhold til denne policyen.
2 Oversikt over regelverket for medisinsk og helsefaglig forskning
Her finner du en oversikt over regelverket som regulerer medisinsk og helsefaglig forskning.
3 Definisjoner og forkortelser
Her finner du oversikt over nyttige begreper og forkortelser som er brukt i dokumentene i kvalitetssystemet for medisinsk og helsefaglig forskning.
4 Roller og ansvar
Denne oversikten over roller og ansvar ved medisinsk og helsefaglig forskning ved Universitetet i Oslo (UiO) viser hvordan og når ansvar kan delegeres.
5 Rutinebeskrivelser
Rutinebeskrivelsene er laget for gjennomføring av medisinsk og helsefaglig forskning utført ved UiO. Hver enkelt rutinebeskrivelse ledsages av et antall maler. I rutinebeskrivelsene fremkommer det når de enkelte maler skal brukes.
-
Rutine 1 - Ansvar og delegering av oppgaver ved UiO i henhold til helseforskningsloven
-
Rutine 2 - Prosjektleders ansvar og oppgaver i henhold til helseforskningsloven
-
Rutine 3 - Ansvar og oppgaver ved klinisk legemiddelutprøving
-
Rutine 4 - Ansvar og oppgaver ved klinisk utprøving av medisinsk utstyr
-
Rutine 5 - Bruk av humant biologisk materiale til forskningsformål (forskningsbiobanker)
-
Rutine 6 - Håndtering og lagring av forskningsdata (datakvalitet og informasjonssikkerhet)
-
Rutine 8 - Rapportering og håndtering av avvik i henhold til helseforskningsloven
Oversikt over søknadsplikt
Her finnes en oversikt over søknadsplikt for eksterne forhåndsgodkjennelser ved medisinsk og helsefaglig forskning
Enhetenes lokale tilleggsrutiner
- HF - rutiner ved Det humanistiske fakultet
- MED - rutiner ved Det medisinske fakultet
- MN - rutiner ved Det matematisk-naturvitenskapelige fakultet
- SV - rutiner ved Det samfunnsvitenskapelige fakultet
- OD - rutiner ved Det odontologiske fakultet
- TF - rutiner ved Det teologiske fakultet
- UV - rutiner ved Det utdanningsvitenskapelige fakultet