FARM4120 – Utvikling og klinisk utprøving av legemidler

Etter å ha fullført emnet kan du:

• beskrive prosessen som er nødvendig for oppdagelse, identifikasjon, utvikling og patentering av nye legemiddelsubstanser.
• redegjøre om optimalisering av mulige virkestoffer og beskrive enkel molekylmodellering i legemiddelutvikling.
• forklare hvilke krav som stilles til den prekliniske utviklingen av legemidler.
• forklare hvilken dokumentasjon som kreves av legemidlets farmasøytiske/kjemiske/biologiske kvalitet.
• redegjøre om de ulike fasene av kliniske legemiddelutprøvinger og forklare hvordan studier planlegges og gjennomføres i henhold til god klinisk utprøvingspraksis (GCP).
• beskrive relevant lovverk og gjeldende regelverk vedrørende godkjenning og oppfølging av legemidler/produkter i Norge og Europa.
• i samarbeid med andre utarbeide en protokoll for en klinisk legemiddelutprøving, og formidle hvilke krav som stilles til legemidlers kvalitet, sikkerhet og medisinsk effekt for kollegaer.

• FARM1100 – Farmasøytisk kjemi
• FARM1110 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 1
• FARM1120 – Samfunnsfarmasi
• FARM1130 – Farmasøytisk rettet organisk kjemi
• FARM1140 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 2
• FARM1150 – Farmasøytisk rettet biokjemi
• FARM2100 – Legemiddelkjemi
• FARM2110 – Farmakoterapi 1
• FARM2120 – Legemiddelteknologi og biofarmasi
• FARM2130 – Legemiddelanalyse
• FARM2140 – Farmasøytisk mikrobiologi
• FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon
• FARM3100 – Farmakognosi
• FARM3110 – Farmakoterapi 2 og fysiologi 3
• FARM3120 – Legemiddelbruk og folkehelse
• godkjent praksisperioden i FARM3130 – Farmasøytisk praksis
• bestått de obligatoriske HMS-emnene som kreves for studenter på det 5-årige masterprogrammet i farmasi.

Fritak for emnet: Farmasiutdanningen er en profesjonsutdanning regulert av fastsatte lover og regler for hva som skal inngå i utdanningen. Fritak innvilges kun hvis alle læringsutbytter i emnet er dekket.

Forelesninger og studentaktiv undervisning, inkludert prosjektoppgave og presentasjon av denne (obligatorisk), oppmøte og deltakelse på Innovasjonsdag (obligatorisk), kollokvier og seminarer.

• 32 timer forelesning - introduksjonsforelesningen er obligatorisk
• 46 timer annen studentaktiv undervisning inkludert kollokvier, seminar, innovasjonsdag og prosjektarbeid

Obligatorisk deltakelse i undervisningen må være gjennomført og godkjent og obligatoriske innleveringer må være godkjente for å kunne ta eksamen. Les mer om hva som gjelder ved fravær på obligatoriske aktiviteter.

Adgang til undervisning: Dersom du har gjennomført og fått godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav på ny undervisning. Dersom du har fått undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomført eller fått godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning når det er ledig kapasitet.

Fullført og godkjent obligatorisk undervisning og obligatoriske innleveringer er gyldige i 3 år.

Avsluttende skriftlig eksamen, 3 timer, som teller 100 % ved sensurering.

For adgang til skriftlig eksamen må følgende være godkjent:

• prosjektoppgave og presentasjon av denne
• oppmøte og deltakelse på Innovasjonsdag

Dette emnet tilbyr både utsatt og ny eksamen. Les mer:

• Syk på eksamen / utsatt eksamen
• Trekk under eksamen / ta eksamen på nytt