FARM5220 – Farmakoepidemiologi og legemiddelovervåkning i praksis

Etter å ha fullført emnet, kan du:

• Redegjøre for de europeiske systemene for legemiddelovervåking, inkludert spontanrapporteringssystemet, håndtering av bivirkningssignaler og risikohåndteringsplaner.
• Anvende kunnskap om grunnleggende og mer avanserte farmakoepidemiologiske metoder til å vurdere og analysere «real-world data» knyttet til overvåking av effekt og sikkerhet for legemidler.
• Redegjøre for hvordan risikominimeringsplan for et markedsført legemiddel lages, og foreslå og drøfte relevante risikominimerende tiltak.
• Vurdere styrker og svakheter ved vanlige risikoreduserende tiltak for markedsførte legemidler.
• Redegjøre for prosessen som ligger til grunn for oppdatering av produktinformasjon (preparatomtale og pakningsvedlegg) og vurdere hvordan nye data skal implementeres i produktinformasjon.
• Kommunisere legemiddelrelatert risiko og effektdata til helsepersonell og lekmenn.

Bestått eksamen i:

• FARM1100 – Farmasøytisk kjemi
• FARM1110 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 1
• FARM1120 – Samfunnsfarmasi
• FARM1130 – Farmasøytisk rettet organisk kjemi
• FARM1140 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 2
• FARM1150 – Farmasøytisk rettet biokjemi
• FARM2100 – Legemiddelkjemi
• FARM2110 – Farmakoterapi 1
• FARM2120 – Legemiddelteknologi og biofarmasi
• FARM2130 – Legemiddelanalyse
• FARM2140 – Farmasøytisk mikrobiologi
• FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon
• FARM3100 – Farmakognosi
• FARM3110 – Farmakoterapi 2 og fysiologi 3
• FARM3120 – Legemiddelbruk og folkehelse
• FARM3130 – Farmasøytisk praksis
• de obligatoriske HMS-emnene HMS0501 – Sikkerhet og fysisk miljø, HMS0502 – Utviklende læringsmiljø, HMS0503 – Laboratoriesikkerhet, HMS0506 – Klinikksikkerhet og HMS0507 – Brannsikkerhet, som kreves for studenter på det 5-årige masterprogrammet i farmasi.

Godkjent de obligatoriske delene av:

• FARM4100 – Persontilpasset legemiddelbehandling
• FARM4110 – Videregående biofarmasi og formuleringsteknologi
• FARM4120 – Utvikling av legemidler

Obligatoriske forkunnskaper for studenter på studieløp for farmasøyter med mastergrad fra land utenfor EU/EØS:

• FARM4910K – Farmakoterapi og samfunnsfarmasi med fokus på norske terapitradisjoner og norske forhold
• FARM4920K – Fra virkestoff til ferdig formulering med fokus på avanserte legemiddelformer
• FARM4930K – Kvalitetssikring ved produksjon og klinisk utprøvning av legemidler
• godkjent de obligatoriske HMS-emnene HMS0501 – Sikkerhet og fysisk miljø, HMS0502 – Utviklende læringsmiljø, HMS0503 – Laboratoriesikkerhet, HMS0506 – Klinikksikkerhet og HMS0507 – Brannsikkerhet, som kreves for studenter på det 5-årige masterprogrammet i farmasi.

Forelesninger, hospiteringsdager hos legemiddelfirma, studentaktiv undervisning, inkludert datalab og diskusjonsforum.

• 10 timer forelesninger (introduksjonsforelesningen er obligatorisk)
• 8 timer datalab og 2 timer presentasjon av resultater (obligatorisk)
• 9 timer diskusjonsforum/kollokvium (obligatorisk)
• 2 dager hospitering hos legemiddelfirma (obligatorisk)

Deltakelse i obligatorisk undervisning og obligatorisk innlevering av datalabrapport må være gjennomført og godkjent før man kan ta eksamen.

Les mer om hva som gjelder ved fravær på obligatoriske aktiviteter.

Dersom du har gjennomført og fått godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav på ny undervisning. Dersom du har fått undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomført eller fått godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning når det er ledig kapasitet.

Fullført og godkjent obligatorisk undervisning og obligatoriske innleveringer er gyldige i 3 år.

Ved få antall påmeldte, kan emnet bli avlyst.

• Avsluttende skriftlig eksamen som teller 100% ved sensurering.

Dette emnet har obligatoriske øvelser og aktiviteter som må være godkjent før avsluttende eksamen.

Ved oppgaveskriving må du gjøre deg kjent med reglene for kildebruk og referanser. Ved brudd på reglene kan du bli mistenkt for forsøk på fusk.

Plagiatkontroll blir gjennomført.

Dette emnet tilbyr både utsatt og ny eksamen. Les mer:

• Syk på eksamen / utsatt eksamen
• Trekk under eksamen / ta eksamen på nytt