FARM5110 – Industriell farmasi
Kort om emnet
Emnet gir studentene kunnskap om forskning og utvikling (FoU) innen industriell farmasi fra eksplorativ fase (legemiddelkjemi, prekliniske in vitro og in vivo studier av effekt og toksisitet, preformulering) til formuleringsoptimalisering, pilotproduksjon og oppskalering inkludert regulatorisk farmasi. Metoder for identifisering (drug discovery) og utvikling (drug development) av kvalitativt gode legemiddelsubstanser vil være sentrale. Prinsipper som er viktig i moderne industriell produksjon som QbD (Quality-by-Design) og PAT (Process Analytical Technology) vil belyses.
Hva lærer du?
Etter å ha fullført emnet
- har du avansert kunnskap om moderne industriell forskning, utvikling og produksjon av nye substanser og preparater
- har du inngående kunnskap om bruk av relevant moderne teknologi, prinsipper og modeller for rasjonell industriell FoU
- kan du i samarbeid utarbeide og presentere forslag til løsning av en kompleks FoU problemstilling
- kan du kommunisere om faglige problemstillinger og løsninger med et bredt spekter av andre yrkesgrupper (bl.a. kjemikere, medisinere, biologer, molekylærbiologer, regulatorisk spesialister)
- kan du analysere problemstillinger innen valgt fordypningsområde (farmasøytisk kjemi, preklinisk, formulering/teknologi/prosess eller regulatorisk farmasi) og selvstendig foreslå faglig funderte løsninger
Opptak til emnet
Emnet er primært tilgjengelig for studenter som har opptak til det 5-årige masterprogrammet i farmasi ved Universitetet i Oslo. Ved ledig kapasitet kan andre studenter på masternivå søke opptak til emnet og tildeles plass dersom faglig bakgrunn er tilstrekkelig. Det kreves kunnskaper i relevant fagområde tilsvarende 1. - 7. semester på det 5-årige masterprogrammet i farmasi. For mer informasjon kontakt studieadministrasjonen ved Farmasøytisk institutt, studieinfo@farmasi.uio.no.
Obligatoriske forkunnskaper
Bestått eksamen i:
- FARM1100 – Farmasøytisk kjemi
- FARM1110 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 1
- FARM1120 – Samfunnsfarmasi
- FARM1130 – Farmasøytisk rettet organisk kjemi
- FARM1140 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 2
- FARM1150 – Farmasøytisk rettet biokjemi
- FARM2100 – Legemiddelkjemi
- FARM2110 – Farmakoterapi 1
- FARM2120 – Legemiddelteknologi og biofarmasi
- FARM2130 – Legemiddelanalyse
- FARM2140 – Farmasøytisk mikrobiologi
- FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon
- FARM3100 – Farmakognosi
- FARM3110 – Farmakoterapi 2
- FARM3120 – Legemiddelbruk og folkehelse
- FARM3130 – Farmasøytisk praksis
- de obligatoriske HMS-emnene HMS0501 – Sikkerhet og fysisk miljø, HMS0502 – Utviklende læringsmiljø, HMS0503 – Laboratoriesikkerhet, HMS0506 – Klinikksikkerhet og HMS0507 – Brannsikkerhet som kreves for studenter på det 5-årige masterprogrammet i farmasi.
Godkjent de obligatoriske delene av:
- FARM4100 – Persontilpasset legemiddelbehandling
- FARM4110 – Videregående biofarmasi og formuleringsteknologi
- FARM4120 – Utvikling av legemidler
Obligatoriske forkunnskaper for studenter på studieløp for farmasøyter med mastergrad fra land utenfor EU/EØS:
- FARM4910K – Farmakoterapi og samfunnsfarmasi med fokus på norske terapitradisjoner og norske forhold
- FARM4920K – Fra virkestoff til ferdig formulering med fokus på avanserte legemiddelformer
- FARM4930K – Kvalitetssikring ved produksjon og klinisk utprøvning av legemidler
- godkjent de obligatoriske HMS-emnene HMS0501 – Sikkerhet og fysisk miljø, HMS0502 – Utviklende læringsmiljø, HMS0503 – Laboratoriesikkerhet, HMS0506 – Klinikksikkerhet og HMS0507 – Brannsikkerhet, som kreves for studenter på det 5-årige masterprogrammet i farmasi.
Egne obligatoriske forkunnskapskrav gjelder for studenter tatt opp på det 5-årige masterprogrammet i farmasi til og med høsten 2016 og som er overført fra gammel studieplan. Disse er i faglig samsvar med de obligatoriske forkunnskapskravene som gjelder for emnet, men kan være erstattet av emner fra gammel studieplan, samt overgangsemner. Studenter på overgangsordninger kan ta kontakt med studieadministrasjonen for fullstendig oversikt over obligatoriske forkunnskapskrav.
Undervisning
Forelesninger og studentaktiv undervisning som seminarer, gruppearbeid (prosjekt) og omvendt undervisning. I tillegg blir det ekskursjon(er). Det vil gis anledning til fordypning innen ett av tre valgbare områder: farmasøytisk kjemi, preklinisk in vitro og in vivo studier, og formulering/teknologi/prosess inkludert regulatorisk farmasi.
Deltagelse i undervisning knyttet til fordypningsområdet og gruppearbeid er obligatorisk.
- Felles undervisning: 20 timer
- Studentaktivundervisning: 12 timer (variert undervisningsformer)
- Prosjektoppgave i gruppe med muntlig presentasjon
Obligatorisk deltakelse i undervisningen må være gjennomført og godkjent samt obligatoriske innleveringer må være godkjente for å kunne ta eksamen.
Les mer om hva som gjelder ved fravær på obligatoriske aktiviteter.
Ettersom undervisningen innebærer laboratorie- og/eller feltarbeid, bør du vurdere å tegne en egen reise- og personskadeforsikring. Les om hvordan du er forsikret som student.
Dersom du har gjennomført og fått godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav på ny undervisning. Dersom du har fått undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomført eller fått godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning når det er ledig kapasitet.
Fullført og godkjent obligatorisk undervisning og obligatoriske innleveringer er gyldige i 3 år.
Ved få antall påmeldte kan emnet bli avlyst.
Eksamen
Avsluttende muntlig eksamen, som teller 100 % ved sensurering.
Eksamen innledes med en felles presentasjon fra gruppearbeidet og avsluttes med individuell eksaminering som også dekker fordypningsområdet.
Dette emnet har obligatoriske øvelser som må være godkjent før avsluttende eksamen.
Hjelpemidler til eksamen
Du vil få utdelt godkjent kalkulator, Casio FX-991EX, på eksamen.
Eksamensspråk
Eksamensoppgaven er på norsk. Du kan svare på norsk, svensk eller dansk. Engelsk på forespørsel.
Karakterskala
Emnet bruker karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Dette emnet tilbyr både utsatt og ny eksamen. Les mer:
Mer om eksamen ved UiO
- Kildebruk og referanser
- Tilrettelegging på eksamen
- Trekk fra eksamen
- Syk på eksamen / utsatt eksamen
- Begrunnelse og klage
- Ta eksamen på nytt
- Fusk/forsøk på fusk
Andre veiledninger og ressurser finner du på fellessiden om eksamen ved UiO.